一、專業(yè)通用領域

1、標準編號：YY/T 0076-1992

標準名稱：金屬制件的鍍層分類技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)療器械電鍍層分類、應用范圍、技術要求、驗收規(guī)則、檢驗方法和標記的要求。本標準適用于金屬制件的防護裝飾性的單層（鎳、鉻、鋅、錫、銀、金、鎘、黑鎳）鍍層和多層（鎳＋鉻、鎳＋鎳＋鉻、銅+鎳＋絡、銅錫合金十鉻）鍍層。

注：此標準于1992年7月1日正式實施。

2、標準編號：YY/T 0149-2006

標準名稱：不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

適用范圍：本標準規(guī)定了馬氏體類和奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械和牙科手持器械的耐腐蝕性能試驗方法。本標準適用于馬氏體類不銹鋼醫(yī)用器械（如剪、鉗、鑷等器械）、奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械（如注射針、針灸針、不銹鋼宮內(nèi)節(jié)育器，牙用不銹鋼絲等）也適用于制造奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械的材料。本標準不適用于馬氏體類奧氏體類不銹鋼外科植人物。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

3、標準編號：YY/T 0171-2008

標準名稱：外科器械包裝、標志和使用說明書

適用范圍：本標準規(guī)定了外科器械類產(chǎn)品的包裝、標志和使用說明書。本標準適用于外科器械類產(chǎn)品的普通包裝、消毒包裝和無菌包裝。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

4、標準編號：YY/T 0294.1-2016

標準名稱：外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼

適用范圍：YY/T 0294 的本部分內(nèi)容為設計、制造外科器械時供選擇不銹鋼材料之用。注：在制造外科器械選用不銹鋼材料時，如器械設計需要，允許選用本部分之外的材料，所以，本部分的內(nèi)容非選用制造材料的唯一依據(jù)。制造商在選用不銹鋼材料時，還應該考慮材料符合相關的外科器械標準，并應對所選材料負責。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

5、標準編號：YY/T 1052-2004

標準名稱：手術器械標志

適用范圍：本標準規(guī)定了手術器械標志的適用范圍、標記示例和要求。本標準適用于手術器械標志。本標準不適用于外科植入物標志。

注：此標準于2005年11月1日正式實施。

二、刀

6、標準編號：GB 8662-2006

標準名稱：手術刀片和手術刀柄的配合尺寸

適用范圍：本標準規(guī)定了可拆卸手術刀片與手術刀柄相配合的尺寸

注：此標準于2023年5月1日正式實施。

7、標準編號：YY/T 0072-2010

標準名稱：眼科用刀通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了眼科用刀的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。本標準適用于不銹鋼材料制成的眼科用刀。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

8、標準編號：YY 0174-2019

標準名稱：手術刀片

適用范圍：本標準規(guī)定了手術刀片的分類和標識、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存和有效期。本標準適用于安裝在手術刀柄上，作切割軟組織用的手術刀片。

注：此標準于2020年6月1日正式實施。

9、標準編號：YY 0175-2005

標準名稱：手術刀柄

適用范圍：本標準規(guī)定了手術刀柄的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。

本標準適用于安裝手術刀片后可切割人體軟組織的手術刀柄。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

10、標準編號：YY/T 0454-2008

標準名稱：無菌塑柄手術刀

適用范圍：本標準規(guī)定了無菌塑柄手術刀的結(jié)構和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、使用期限。本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀，該產(chǎn)品供外科手術或解剖時切割軟組織用。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

三、剪

11、標準編號：YY/T 0176-2006

標準名稱：醫(yī)用剪通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)用剪類產(chǎn)品的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于點接觸剪切、迭鰓式醫(yī)用剪類產(chǎn)品。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

12、標準編號：YY 0672.2-2011

標準名稱：內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪

適用范圍：YY 0672 的本部分規(guī)定了腹腔鏡用剪的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存等要求。

本部分適用于腹腔鏡用剪，供施行腹腔鏡手術時，剪切腔內(nèi)組織用。

注：此標準于2013年6月1日正式實施。

13、標準編號：YY/T 0176.9-2011

標準名稱：眼用剪

適用范圍：本標準規(guī)定了眼用剪的標記與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于剪切眼內(nèi)虹膜、角膜、小梁、膜狀內(nèi)障和結(jié)膜的眼用剪。

注：此標準于2013年6月1日正式實施。

14、標準編號：YY/T 0596-2006

標準名稱：醫(yī)用剪

適用范圍：本標準規(guī)定了醫(yī)用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于供剪切敷料、人體組織用的醫(yī)用剪。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

15、標準編號：YY/T 1135-2008

標準名稱：骨剪

適用范圍：本標準規(guī)定了骨剪的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供剪切、修整人體骨骼用的骨剪。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

四、鉗

16、標準編號：GB/T 2766-2006

標準名稱：穿鰓式止血鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存，

本標準適用于穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品。

注：此標準于2007年1月1日正式實施。

17、標準編號：YY/T 0077-2013

標準名稱：喉鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了喉鉗的結(jié)構型式和材料、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于喉部鉗取、咬切組織或異物用的喉鉗類產(chǎn)品。

注：此標準于2014年10月1日正式實施。

18、標準編號：YY/T 0078-1992

標準名稱：氣管異物鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了氣管異物鉗的技術要求，試驗方法，檢驗規(guī)則，標志，包裝，運輸，貯存等要求。本標準適用于氣管異物鉗類產(chǎn)品。

注：此標準于1992年7月1日正式實施。

19、標準編號：YY/T 0173-2010

標準名稱：手術器械鰓軸、螺釘和鉚釘

適用范圍：本標準規(guī)定了手術器械鰓軸、螺釘和鉚釘?shù)姆诸悺⑿褪胶统叽绲纫蟆１緲藴蔬m用于供手術器械鉗類產(chǎn)品設計鰓軸、螺釘、鉚釘時選用。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

20、標準編號：YY/T 0173.4-2005

標準名稱：手術器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙、蛋形指圈

適用范圍：本標準規(guī)定了手術器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈的分類、要求。本標準適用于供手術器械產(chǎn)品設計唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈時選用。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

21、標準編號：YY/T 0687-2008

標準名稱：外科器械非切割鉸接器械通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了非切割鉸接器械的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于非切割鉸接器械。

注：此標準于2010年1月1日正式實施。

22、標準編號：YY/T 1058-2004

標準名稱：手術器械鰓軸的長度、寬度、厚度和軸直徑

適用范圍：本標準規(guī)定了手術器械鍶部的長度、寬度、厚度和軸直徑。本標準適用于迭鰓式、穿鰓式、鑲鰓式的鉗類產(chǎn)品選用。

注：此標準于2005年11月1日正式實施。

23、標準編號：YY/T 1076-2004

標準名稱：內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件

適用范圍：本標準規(guī)定了內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書，包裝、運輸和貯存。

本標準適用于通過軟性內(nèi)鏡鉗道咬取活組織作病理分析用的內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗。

注：此標準于2005年11月1日正式實施。

24、標準編號：YY/T 0177-2005

標準名稱：組織鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了組織鉗產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于組織鉗，該產(chǎn)品供手術中夾持皮膚、筋膜等組織用。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

25、標準編號：YY/T 0178-2010

標準名稱：直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供鉗取直腸、乙狀結(jié)腸活體組織用的直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

26、標準編號：YY/T 0246-2010

標準名稱：鼻咽活體取樣鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了鼻咽活體取樣鉗的形式與材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供鉗取鼻咽部活體組織用的鼻咽活體取樣鉗。

注：此標準于2012年6月1日正式實施。

27、標準編號：YY/T 0452-2003

標準名稱：止血鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了止血鉗的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于供夾持人體內(nèi)血管、組織作止血用的止血鉗。

注：此標準于2004年1月1日正式實施。

28、標準編號：YY/T 0597-2006

標準名稱：施夾鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了施夾鉗的型式和基本尺寸、材料、要求，試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存等要求。

本標準適用于施夾鉗。該產(chǎn)品供夾持金屬夾用。

注：此標準于2007年5月1日正式實施。

29、標準編號：YY/T 1015-2016

標準名稱：眼用持針鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了眼用持針鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于眼用持針鉗，供眼科手術時夾持縫合針縫合眼內(nèi)微血管和軟組織用。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

30、標準編號：YY/T 1021-2005

標準名稱：拔牙鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了拔牙鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于供口腔科拔除成人、兒童的牙齒和牙根或切斷兒童牙冠用的拔牙鉗。

注：此標準于2006年6月1日正式實施。

31、標準編號：YY/T 1031-2016

標準名稱：持針鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了持針鉗的分類、要求、試驗方法、標志、包裝、貯存和檢驗規(guī)則。本標準適用于供夾持縫合針進行縫合皮膚、微血管或組織等用的持針鉗。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

32、標準編號：YY/T 1472.1-2016

標準名稱：胸科小切口器械第1部分：滑板式手術鉗

適用范圍：本標準規(guī)定了滑板式手術鉗的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存要求。本標準適用于：滑板式手術鉗，供進行小切口胸外科手術時用；小切口組織鉗，鉗夾組織器官，如肺葉、淋巴結(jié)；小切口分離結(jié)扎鉗，分離靶器官，如血管、組織；小切口血管鉗，夾持阻斷血管；小切口持針鉗，夾持縫合針。

注：此標準于2017年1月1日正式實施。

聲明：此文版權歸原作者所有，若有來源錯誤或者侵犯您的合法權益，您可通過郵箱與我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將及時進行處理。郵箱地址：sunl@runhugemedical.com